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上海医疗器械许可的分类和范围

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文章出处:上海尚宇 作者:尚宇 人气: 发布时间:2019-08-28

   

    医疗器械行业异常的火爆,很多人可能还对这个行业不清楚,其有一类、二类、三类的区别,今天上海尚宇小编为大家整理了关于医疗器械的分类信息参考。有想要办理医疗器械相关许可的创业者们,快一起来看看吧!
 
 
    上海医疗器械许可的分类和范围
 
    一、医疗器械的分类:
 
    1、对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
 
    2、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
 
    3、可植入人体的或是用于支持、维持身体状况的;对人体具有潜在危险,其安全性、有效性必须经过严格控制的医疗器械。
 
    二、医疗器械许可范围:
 
    1、非法人单位申请医疗器械经营许可,仅限经营第二、三类医疗器械产品中的隐形眼镜及护
 
    2、医疗器械产品、医疗器械经营企业在本企业医疗器械经营企业许可载明的注册地址以外的地方设立经营场所经营医疗器械产品,应当申办医疗器械经营企业许可。
 
    3、经营第二、三类医疗器械产品的法人单位、非法人单位和设立的法人单位设立的分支机构应当申办医疗器械经营许可。(相关部门另有规定的除外)理用液。
 
    以上便是上海尚宇小编为大家整理的医疗器械方面的相关参考事项,上海尚宇企业专业注册公司、申办医疗器械许可、涉税咨询、税务筹划、代理记账,如您需要申办医疗器械许可或是想咨询这方面的问题,欢迎致电上海尚宇或来我司医疗器械产业园进行实地考察!