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上海医疗器械经营许可证办理具体流程

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文章出处:上海尚宇 作者:尚宇 人气: 发布时间:2019-04-11

   

    对于医疗经营企业来说,医疗器械经营许可证的办理是必要的,那么三类医疗器械许可证怎么办理呢?这时候很多人都会选择专业的代理机构来代为办理,不仅省心还省力,那么三类医疗器械经营许可证代理需要哪些材料?办理的要求有哪些?具体的办理流程又是怎样?接下来跟着上海尚宇一起来了解了解吧。
 
    上海三类医疗器械经营许可证办理具体流程
 
    一、三类医疗器械许可证注册所需材料:
 
    1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;
 
    2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;
 
    3、质量管理文件等;
 
    4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;
 
    5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;
 
    6、公司章程、股东会决议等;
 
    7、财务人员身份证和上岗证;
 
    8、其它相关材料。
 
    上海三类医疗器械经营许可证办理具体流程
 
    二、办理三类医疗器械许可证的要求:
 
    1、场地要求:必须是办公性质,使用面积要最少达到45平方米;
 
    2、人员要求:需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书;
 
    3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;
 
    4、其他相关法律法规要求。
 
    上海三类医疗器械经营许可证办理具体流程
 
    三、办理三类医疗器械许可证的流程:
 
    1、申请人提交申请资料到相关部门;
 
    2、相关部门受理申请人的申请;
 
    3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核
 
    4、准予颁发三类医疗器械许可证。
 
    上海三类医疗器械经营许可证办理具体流程
 
    以上就是对三类医疗器械经营许可证办理的相关介绍,办理的程序可能较为繁琐。如您有这方面的需求,欢迎致电尚宇。